Goeie nuus!Sjanghai Chuangkun Biotech 15 hoë-risiko HPV nukleïensuur toetsstelle (gevriesdroogde, PCR fluoressensie sonde metode), het die Indonesiese FDA registrasiesertifikaat verwerf!

Onlangs het Sjanghai Chuangkun Biotech HPV (15 Hoë-risiko subtipe) DNA PCR-opsporingstel (gevriesdroogd) die Indonesiese FDA-registrasiesertifikaat verwerf, wat aandui dat Chuangkun Biotech se produkte deur die Indonesiese FDA erken is, wat verder sterk ondersteuning bied vir Chuangkun Biotech wat die ontwikkeling van die internasionale mark.

Volgens die statistieke van die Wêreldgesondheidsorganisasie ，in die jaar 2020, servikale kanker in die wêreld, is die voorkoms van servikale kanker onder vroulike kwaadaardige gewasse die vierde plek ná longkanker, borskanker en kolorektale kanker.In die wêreld ontwikkel ongeveer 500 000 vroue elke jaar servikale kanker en ongeveer 200 000 sterf aan die siekte.Servikale kanker is die enigste maligniteit van bekende etiologie onder menslike maligniteite.Daar is getoon dat menslike papillomavirus (HPV) infeksie die hoofoorsaak is van servikale kanker en sy voorkanker letsels (servikale intra-epitheliale neoplasie (CIN), met HPV16 en 18 tipes wat meer as 50% van servikale kanker voorkanker letsels bydra. Op 17 November 2020 , het die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) bekendgestel om die uitskakeling van servikale kanker te versnel, wat die belangrikheid van HPV-siftingstoetsing beklemtoon. Op 6 Julie 2021 het die WGO riglyne opgedateer en vrygestel vir die sifting en behandeling van servikale voorkankerletsels in servikale kankervoorkoming, wat hoërisiko menslike papillomavirus (hoërisiko HPV) DNS-toetsing aanbeveel as die voorkeur-siftingsmetode vir servikale kankersifting.

Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR-opsporingstel (gevriesdroogde) is gebaseer op multipleks PCR-fluoresserende sonde-tegnologie en is geskik vir konvensionele vier-kanaal PCR-instrumente.Die produk neem die produksieproses van alle komponentvriesdroog aan, en die kit kan by kamertemperatuur vervoer en gestoor word, wat die pynpunt van kouekettingvervoer van konvensionele vloeibare reagense oplos en die logistieke en vervoerkoste van oorsese verkope aansienlik kan verminder.Hierdie produk word hoofsaaklik gebruik vir in vitro opsporing van menslike papillomavirus in servikale afskilferde selle, wat 15 hoërisikotipes dek, en kan drie subtipes 16, 18 en 52 identifiseer. Die produk het die kenmerke van hoë sensitiwiteit (LOD is 500 kopieë/ml ), hoë spesifisiteit, hoë deurset en interne verwysing kwaliteit beheer, en neem ekstraksie-vrye direkte uitbreiding tegnologie aan en werk saam met Chuangkun Biotech Thunder reeks vinnige fluoressensie PCR instrument opsporing toerusting om die vinnige opsporing van 16 ~ 96 monsters in 40 minute te voltooi, en die resultate is akkuraat en betroubaar.

Die verkryging van die Indonesiese FDA-registrasiesertifikaat is 'n volledige erkenning en bevestiging van Chuangkun Biotech se produkte.In die toekoms sal ons voortgaan om te voldoen aan die markgerigte, wetenskaplike en tegnologiese innovasie as die ondersteuning, voortdurend die kernmededingendheid van ondernemings te verbeter, met 'n globale visie om voordelige handelsmerke te bou, deur aanhoudende pogings en volharding, om die ontwikkeling te bevorder van die gesondheidsbedryf, om die droom van menslike gesondheid te bereik en hard te streef!