中文Wêreldwye pandemievraag na oorsese nukleïensuurtoetsing ontplof
Volgens die WGO-statistieke, vanaf 16:00 op 16 September 2020, Beijing-tyd, het die aantal bevestigde gevalle van COVID-19 wêreldwyd 29,44 miljoen oorskry en meer as 930,000 is dood.
In die gesig staar die toenemend ernstige oorsese epidemie, is die vraag na COVID-19 nukleïensuur-opsporingsreagense groot.Chinese diagnostiese reagensmaatskappye het 'n ryk kliniese ervaring in produktoepassing, en terselfdertyd het hulle ook 'n groot voordeel in koste, wat 'n groot markgeleentheid vir internasionalisering bied.Die proses om kits oorsee uit te voer is egter ingewikkeld en staar baie probleme in die gesig.
Die langafstand-koueketting-logistiek- en vervoerprobleem kan dalk die grootste struikelblok word vir uitvoer oorsee
Met die verbetering van die land se uitvoerbeleid vir anti-epidemie produkte, en die opgradering van die vloei van mense en logistiek in verskeie lande, is die vervoertyd van reagense verleng en is daar onsekerheid, en die produkprobleme wat veroorsaak word deur die vervoer van reagense het prominent geword.Om te verseker dat die temperatuur op standaard is en die kwaliteit van die produk gekwalifiseer is, kan 'n boks nukleïensuuropsporingsreagense van minder as 50g en 'n paar kilogram droë ys net vir twee of drie dae hou.Die probleem van afgeleë koelkettinglogistiek en vervoer kan die grootste struikelblok word vir uitvoer oorsee.
Lae temperatuurvereistes lei tot uiters hoë vervoerkoste.Konvensionele nukleïensuuropsporingsreagense moet koueketting by (-20±5)°C gestoor en vervoer word om te verseker dat hul biologies aktiewe bestanddele nie ongeldig word nie.In terme van bedryfspraktyk is die werklike gewig van die reagense wat deur die vervaardiger uitgereik word minder as 10% van die boks (of ver onder hierdie waarde), en die meeste van die gewig kom van droë ys, yspakkies en skuimbokse, en die vervoerkoste is uiters hoog.
Logistiek word uitgebrei en koueketting-effekte word verdiskonteer.In spesiale periodes het die algehele vervoer van reagensstelle die vervoertyd aansienlik verleng.Om die kwaliteit van konvensionele vloeibare reagense te verseker, moet uitvoerders dikwels kouekettingkonfigurasies voorberei wat verskeie kere die gewone binnelandse vervoer is.Indien die vervoertemperatuur nie gewaarborg kan word nie, sal die kwaliteit van die reagensprodukte wat aan die kliënt gelewer word 'n groot vraagteken wees.
Onvoldoende hardeware-konfigurasie en onvoldoende stoorspasie.Onder normale omstandighede voer mediese instansies gereeld molekulêre toetsprojekte uit en sal nie te veel yskaste toerus of groot-area koelberging byvoeg nie.Tydens die epidemie is daar nie baie pakhuise van liefdadigheidsorganisasies wat -20 °C bergingstoestande kan bereik nie
Vol-komponentgelyofiliseerreagense, voer nukleïensuurreagense uit om normale temperatuurvervoer te realiseer
Om deur die bottelnek te breek dat molekulêre diagnostiese reagense by -20°C gestoor en vervoer moet word, is die "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-nukleïensuur-opsporingstel (gevriesdroog)" wat ontwikkel is deur Shanghai Chuangkun Biotech Inc. vol-komponent bevrore Droë reagense het sterk termiese stabiliteit teweerstaan hoë temperature van 47°Cvir ten minste 60 dae, en kan by kamertemperatuur gestoor word en by kamertemperatuur vervoer word.Dit los effektief die pynpunte op dat die vervoer van vloeibare COVID-19-nukleinsuurreagense in die verlede volle kouekettingbeskerming vereis, en verlig die druk op voorkoming en beheer van epidemie.
Voordele vangelyofiliseernukleïensuurreagense
Sjanghai Chuangkun Biotech Inc. se volledige komponent gelyofiliseerde COVID-19
nukleïensuur-opsporingsreagens het boonop die volgende voordele
na die samestelling en aktiwiteit daarvan in vergelyking met vloeibare reagense:
Berging en vervoer in kamertemperatuur:dit hoef nie by 'n lae temperatuur gestoor te word voordat dit oopgemaak word nie, wat gerieflik is vir mediese instellings op alle vlakke.
voltooi in een stap:Alle komponente word gevriesdroog, geen PKR-reaksiestelselvoorbereiding is nodig nie, en kan na hersamestelling gebruik word, wat die operasieproses aansienlik vereenvoudig.
Bespeur 3 teikens gelyktydig:Die teiken dek die Novel coronavirus ORF1a/b geen en N geen.Ten einde vals negatiewe te verminder, word die IC-toets van die interne verwysingsgeen by die produk gevoeg, wat die hele eksperimentele proses van monsterneming, ekstraksie tot amplifikasie effektief kan monitor en vals negatiewe kan vermy.Gemis inspeksie.
Tans het die volkomponent gevriesdroogde COVID-19 nukleïensuur-opsporingsreagens die EU CE-sertifisering verwerf en het op 15 September 2020 die "wit lys" van die China Kamer van Koophandel vir Invoer en Uitvoer van Mediese Versekering suksesvol betree, en dit beteken dat die kit amptelik goedgekeur is om vir oorsese verkope uitgevoer te word om die wêreld te help om die COVID-19-epidemie te beveg.
Sjanghai Chuangkun Biotech Inc.is gelys in die jongste "Mediese Versekering Kamer van Koophandel se lys van mediese materiaal vervaardigers wat buitelandse standaard sertifisering of registrasie verkry" uitgereik deur die China Kamer van Koophandel vir die invoer en uitvoer van medisyne en gesondheidsprodukte.Dit het uitvoerkwalifikasies verwerf en kan uitvoer om wêreldwye anti-epidemie te ondersteun.
Die virus ken geen grense nie, en die voorkoming en beheer van die epidemie vereis die gesamentlike reaksie van die internasionale gemeenskap.Die toepassing van die volkomponent vriesdroogproses in dieCOVID 19nukleïensuur opsporing reagense sal voordelig wees vir die voorkoming en beheer van die globaleCOVID 19epidemie.Ten einde die internasionale gemeenskap te ondersteun om gesamentlik te reageer op die wêreldwye openbare gesondheidskrisis onder die COVID-19-epidemie, verskaf Sjanghai Chuangkun Biotech Inc. hoë-gehalte "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-nukleïensuur-opsporingstel (gevriesdroog)" aan dra by tot die wêreldwye stryd teen die epidemie Chinese mag!
Postyd: 28 Oktober 2020